이진 옵션 전문가 리뷰 임상 약리학

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Abstract abstract Hide Textures 개요 다발성 만곡의 청소년 특발성 관절염 pJIA 환자에서 인간화 항 인터루킨 -6 수용체 IL-6R 단일 클론 항체 인 tocilizumab TCZ의 효능 및 안전성이 임상 시험에서 입증되었다. 1995 년부터 2016 년까지 공개 된 자료 유럽 연합, 미국 및 일본에서 pJIA의 치료를 위해 TCZ의 승인을 얻는 규제 제출 자료에 포함 된 데이터도 30kg 체중의 TCZ 10mg kg에 제시되어 있습니다. 동등한 약물 동력학 노출 적혈구 침강 속도, 적혈구 침강 속도, IL-6 및 가용성 IL-6R 및 효능 결과는 환자 30kg의 TCZ 10mg kg과 환자 30kg의 TCZ 8mg kg 사이에서 유사했다 환자 30 kg JIA ACR 30 50 70 90 응답을 얻은 환자의 비율은 16 분의 1에서 더 높았으며 평균 SD Cmin은 1 분위에서 4 분위로 증가했다 4 0 02 0 047, 0 98 0 707, 5 00 1 73 및 16 54 7 74 g mL 42 n 노출 증가에 따라 부작용 발생률이 증가하지 않음 데이터 지원 체중 기반 투약 요법 전문가 의견 생물학적 제제는 환자의 결과를 개선했습니다 기존의 치료법에 대한 부적절한 반응을 보이는 pJIA와 함께 TCZ는 pJIA의 관리를 위해 점점 더 중요한 치료 옵션이 될 것입니다. 기사 3 월 2017 임상 약리학 전문가 리뷰. 과민성 방광 치료를위한 기사 미라 베그 론 (Mirabegron)의 유효성, 안전성 및 내약성 검토 남성, 노인, 항우 무스 카린 빈민 환자 및 아시아에서 OAB 환자에 초점을 맞 춥니 다. Abstract abstract Hide Abstact Introduction 미라 베그 론은 과민성 방광 OAB 증상의 치료를위한 항염증제 대체 요법으로 확립되어있다. 초기 연구는 서구 인구에 초점을 맞추었지만, 지난 몇 년 동안 다른 인구 집단과 하위 집단이 평가되었다. 문학은 PubMed 검색 미라 베그 론과 함께 원고를 개발하고 임상 실험 및 미라 베굴의 독립적 인 연구를 선택하기위한과 활동 방광을 사용하여 가장 최근의 mirabegron 임상 시험 및 실제 유효성, 안전성 및 내약성 데이터에 대한 최신 정보가 제공됩니다. 남성, 노인 및 antimuscarinics에 대한 내약성이 낮은 사람들을 포함하여 OAB를 지닌 다양한 환자 집단 전문가 의견 미라 베그 론 용량의 OAB 환자에서 효능 파라미터의 개선 임상 사용을 위해 승인 25mg 하루 50mg 하루는 또한 clini와 관련이있다. 환자보고 결과에 따른 의미있는 이점 미라 베그 론 (Mirabegron)은 구강 건조, 변비 및 1 년 이상 지속되는 많은 중추 신경계 (CNS) 효과에 대해 항균제와 비교하여 유리한 안전성과 내약성 프로필을 갖고 있습니다. 미라 베그 론이 OAB를 가진 넓은 범위의 환자를위한 새로운 치료 옵션. 기사 12 월 2016 임상 약리 전문가의 검토. 장애가있는 신장 기능을 가진 환자의 약물 동태 학 연구 및 동향 FDA 및 EMA 가이드 라인의 적용에 대한 실제적인 통찰력. Abstract abstract Hide Textures Introduction 신장 기능 장애의 발생률은 나이가 들면서 증가하며 고혈압 환자에서 많이 발생합니다. 많은 치료 화합물이 주로 신장을 통해 제거되기 때문에 신장 기능 장애는 약물 처치, 효능 및 안전성에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 규제 식품 의약품 안전청 (FDA) 및 유럽 의약청 (EMA)과 같은 기관은 신기능 장애 환자를위한 약물 검사 요구 사항을 결정하기위한 신약 응용 프로그램에 대한 자세한 지침을 발표했습니다. 적용 범위 현재 리뷰는 약물 동력 학적 신장 장애 임상 시험에 대한 기관 요구 사항을 강조 표시하고 대조합니다. 지침은 두 기관간에 유사하며 사구체 여과율 GFR 결정 및보고가 다릅니다 FDA 초안 지침의 수정뿐만 아니라 감소 된 전체 또는 투석 신장 손상 연구에 대한 설계 고려 사항 또한 논의됩니다. 약물 동태 모델링 분석이 약물 개발 프로그램에 도움이 될 수있는 아리 오스 또한 환자 모집 과제를위한 실용적인 해결책이 제시됩니다 전문가 해설 한 가지 크기가 GFR 평가에 모두 어울리지 않는 방법을 요약하고 특정 양식을 사용해야 할 때 권장합니다 마지막으로 제약 업계가 신장 장애 연구를위한 프로토콜 개발을 돕기 위해 치료 전문가를 참여시킬 필요성이 전문가들은이 특별한 인구와 권장 지침의 뉘앙스를 이해함에 따라 필요합니다. 기사 12 월 2016 임상 약리학 전문가 리뷰. 통풍을위한 새로운 요로 박리제. 기사 12 월 2016 임상 약리학 전문가의 검토. 기사 아이들과 층화 한 pharmacological 처리식이 요법에있는 천식 phenotypes. Abstract abstract Hide Textures Introduction 천식은 유년기에서 가장 흔한 염증성 질환이다. 유전 적 요인, 환경 적 요인 및 숙주 요인의 상호 작용은 아동기 천식의 발달에 기여할 수 있으며 지속성과 중증도를 포함하여 그 진행을 정의한다. 지금까지 천식의 다양한 표현형 염증 세포의 유형, 치료 및 질병의 심각도에 대한 반응으로 환자의 나이를 기준으로 제안되었다. 천식 예측 및 반응을 정의하는 위험 인자 인 아동기 천식 표현형을 밝히고 명확하게하기 위해 많은 노력이 수행되었다 천식 표현형의 동정은 예후뿐만 아니라 치료 적 역할을 가지고있다. 그러나 천식 표현형의 분류는 질병의 이질성으로 인해 복잡하다. 현재의 천식 표현형과 각 표현형에 대한 새로운 치료 전략을 검토한다. 전문가의 논평 거기 유년기 천식에있는 다수 표현형이고 개인화 한 처리의 개시 이전에 그들을 정의하는 것이 결정적입니다 치료 전략 및 감시는 둘 다 최근 지침을 따라야합니다. 기사 12 월 2016 임상 약리학 전문가의 기사. 중증 인플루엔자 감염의 약리학 관리 - 기존하는 신흥 요법. Abstract 요약 숨기기 개요 지난 세기 동안 여러 가지 인플루엔자 발병이 전 지구를 가로 지르며, 가장 최근에는 인플루엔자 A H1N1 2009 전염병이 발생했습니다. 각 전염병에서 독감이 강하고 독성이 강한 병원균이 나타 났으며 영향을받은 지역에서 심각한 질병과 사망을 초래했습니다. 조기 항 바이러스 요법과지지 치료가 치료의 주류입니다. 가능한 한 빨리 치료를 시작해야하며 진단 검사 결과가 지연되지 않아야합니다. oseltamivir은 여전히 ​​첫 번째 선택이지만, 치료 실패의 경우에는 oseltamivir 내성을 고려해야합니다. 면역 억제 환자 현재 인플루엔자 관리에 사용되는 항 바이러스제를 검토하고 독감 독성을 적절히 타깃하기 위해 비경 구제, 항 바이러스 요법 및 신규 약제를 비롯한 효과적인 항 바이러스제로 등장 할 수있는 많은 임상 시험제를 연구합니다 전문가의 해설 신속한 진단을위한 새로운 도구 저항성 균주 또는 부적절한 면역 반응으로 인해 환자가 호전되지 않는 경우에는 감수성 균주가 도움이 될 것입니다. 면역 조절 과정을 해명하는 데 도움이되는 새로운 항 바이러스제와 보조제의 사용을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 추가로 실시 할 것입니다. , 특히 immunocompetent 환자. 기사 10 월 2016 임상 약리학 전문가의 검토. 기사 부정확 한 위험과 심장 혈관 안전의 조기 약물 발달 평가. Abstract abstract Hide Abstract 요약 소개 hERG 분석과 철저한 심전도 임상 시험은 QT 간격과 새로운 화학 물질의 잠재적 부정맥 위험을 평가하기 위해 2005 년부터 위임되어왔다. 이러한 연구의 높은 비용과 약물 평가에 대한 이진 및 제한된 접근법에 내재 된 단점 CiPA 이니셔티브 및 노출 반응 ICH E14 R3 지침 문서에 의해 예시 된 것처럼 마약 책임을 평가하기위한보다 비용 효과적이고 기계 론적 인 패러다임을 찾도록 지시했다. 이 영역은 초기 약물 개발 및 분석 개요에 관한 변화하는 규제 환경을 설명한다 전임상 및 초기 임상 심혈관 위험을 특성화하기 위해 수행 할 수있는 전문 해설 예고없는 예기치 못한 목표 효과로 인하여 심혈관 질환 위험을보다 포괄적으로 평가할 수 있도록 QT 간격에 대한 좁은 초점을 확대해야합니다. 여러 마약은 승인되고 판매 된 후에. 마약 10 월 2016 임상 약리학 전문가의 검토. 다중 꽃가루에 민감한 환자를위한 기사 알레르겐 면역 요법 AIT. Abstract abstract Hide Abstract ABSTRACT 소개 대부분의 알레르기 환자는 다 민감합니다 유럽에서는 알레르기 면역 요법 AIT가 임상 적으로 가장 골치 아픈 단일 알레르기에 국한되어있는 반면 미국에서는 면역 요법 처방에 대개 알레르기 항원 추출물이 모두 포함됩니다 임상 감수성 분야이 기사는 미국 관행을 뒷받침하는 증거를 검토 할 것이다. 또한 다 민감성 환자 관리의 주요 새로운 개발, 구성 요소 - 해결 진단의 도입을 검토 할 것이다. CRD Expert Commentary 이것은 많은 경우에 다 민감성 관련없는 여러 가지 알레르겐 추출물의 주요 알레르겐에 대한 민감성과 교차 반응의 넓은 패턴을 유발하는 판 알레르겐에 대한 민감성 사이의 환자. 기사 9 월 2016 임상 약리학 전문가 리뷰. 좌심실 구혈률의 감소로 인한 심장 마비의 현재 치료. Abstract abstract Hide Abstract 요약 심장 마비는 입원과 재 입원의 가장 흔한 원인입니다. 이 리뷰지는 2016 년 심부전 치료에 대한 포괄적 인 리뷰입니다. 이 리뷰의 대상은 심부전 환자를 치료하는 모든 의료 전문가들입니다. 이 기사에서는 심장 마비의 단계, 일반적인 조치로 심부전 치료, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 베타 차단제, 알도스테론 길항제, 이뇨 소산 이소 소르 베이트 + 하이드 라 딘, 디곡신, 다른 신경 호르몬 길항제, sacubitril 발사탄, 칼슘 채널 차단제 및이 바브라딘이 기사에서는 심장 재 동기화 치료, 이식 형 심장 제세 동기 및 외과 치료, 말기 심장 마비 관리를 이용한 심부전 치료에 대해서도 설명합니다. 이 백서는 광범위한 Medline 검색 검토 아티클 1970 년부터 2016 년 5 월까지 작성된 전문가 논평 전문가 의견 우리의 의사는 심장 마비 예방과 치료를 강조해야합니다. 심장 마비, 특히 고혈압 발병 위험 요소는 어린 시절부터 더 잘 통제되어야합니다. 현재의 심장 마비 치료와 동의합니다 가이드 라인이 논문의 표 1과 2. 기사 2016 년 9 월 임상 약리 전문가의 리뷰. 신경 병증 통증에서 임상 시험과 관련된 방법론 문제. 기사 2016 년 9 월 임상 약리 전문가의 검토. 전이성 환자의 첫 번째 치료에 대한 기사 Afatinib EGFR 양성 비소 세포 폐암은 데이터를 관찰한다. Abstract abstract Hide Abstract 요약 표피 성장 인자 수용체 EGFR 돌연변이는 백인 또는 전이성 비소 세포 폐암이있는 아시아계 환자 중 약 10-15 명에서 발견된다. 비소 세포 폐암 NSCLC EGFR 돌연변이가있는 환자의 경우, 이용 가능한 EGFR 티로신 키나아제 저해제 TKI는 백금 기반 화학 요법보다 더 효과적이고 안전하다 EGFR 양성 비소 세포 폐암 환자에 대한 아바티닙의 역할에 대한 현재 증거가 검토되고 논의된다. MEDLINE PubMed, Afatinib는 EGFR 양성 비소 세포 폐암에서 afatinib를 평가하는 무작위 임상 2 상 시험 또는 III 임상 시험을 검색했습니다 전문가의 의견 Afatinib는 EGFR 돌연변이가있는 비소 세포 폐암의 치료를 위해 승인 된 세 번째 EGFR TKI로, 이 환자 환경에서 높은 효능을 나타냅니다. 기사 9 월 2016 임상 약리 전문가 리뷰 진행된 비소 세포 폐암의 치료에 관한 소설 면역 요법. Abstract abstract Hide Abstract Absorct 소개 폐암은 진단과 관련하여 전 세계적으로 암 관련 주요 원인으로 남아있다. 진단 후 5 년간 생존율이 낮다 특정 유전자 변형이있는 비소 세포 폐암 환자에서 항 EGFR TKI와 ALK TKI는 반응 속도를 향상시키고 표준 백금 기반 화학 요법과 비교 한 삶의 질 환자의 주요 대상에 적용 가능한 새로운 접근법이 필요합니다. 적용 분야 면역계가 암과의 싸움에서 근본적인 역할을한다는 발견 암 세포는 면역 조절을 피할 수있는 메커니즘을 사용합니다 이 탈출 경로를 극복 할 수있는 약물 개발을 이끌어 냈습니다. 가장 잘 알려진 검사 점 경로는 CTLA-4와 PD-1 PD-L1으로 T 세포 활동을 여러 가지 방법으로 억제합니다. CTLA-4는 T 세포 활동을 조기에 조절합니다 PD-1은 조직 및 종양 내에서 나중에 이펙터 T 세포 활성을 조절하는 반면, 진행성 비소 세포 폐암에서 가장 특징적인 체크 포인트 억제제 Nivolumab 및 pembrolizumab 항 PD-1 항체, atezolizumab 및 durvalumab 항 PD-L1 항체 Nivolumab 및 pembrolizumab은 2 차 항암제 치료에서 비소 세포 폐암의 치료에 대한 FDA 및 EMA 승인을 받았습니다. 종양 미세 환경에 의해 수행되는 역할은 검사 점 저해제에서의 저항성을 극복하고 환자를보다 잘 선택하기위한 생체 표지자의 식별을 극복하기위한 다음 연구 영역이 될 수있다. 또한 검사 점 억제제는 면역계에 관여하는 다른 약제와 함께 조사된다 임상 시험용 약리학에 대한 전문가의 검토는 정보 제공의 목적으로 만 제공됩니다. 신중하게 수집되었지만 정확성은 보장 할 수 없습니다. 발행자 조건은 RoMEO에서 제공합니다. 게시자의 실제 정책 또는 라이센스 계약과 다른 조항은 적용 가능합니다. 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